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February 15, 2023

Micro Derma Roller Steilizaiton -Methoden

Mikro -Nadelrollen -Sterilisation

Normalerweise gibt es zwei Möglichkeiten für die Mikro-Nadelrollen-Sterilisation, 25-kgy-CO-60-Gammastrahlen und das Ethylenoxidgas (EO-Gas) gemäß der Richtlinie EN2852006+A2: 2009 oder ISO 10993


Was ist Co-60-Gammastrahlensterilisation

CO-60 wird medizinisch für die Strahlentherapie als Implantate und als externe Quelle für die Strahlungsexposition verwendet. Es wird industriell bei der Nivellierungsmessgeräte und bei Röntgenschweißnähten und anderen Strukturelementen verwendet, um Fehler zu erkennen.


Die Vorteile und Mängel des CO-60 Gamma Ray

Der CO-60-Sterilisationsweg bietet die meisten Vorteile, wie z. Mehr dauert der Sterilisationsprozess nur Stunden, um viel schneller und einfacher zu beenden.

Es gibt jedoch einige Defekte für die Gamma -Sterilisation, insbesondere für das mit Kunststoffmaterialien hergestellte medizinische Gebrauchsgerät. Während des Sterilisationsprozesses erzeugt der Gammastrahlen hohe Temperatur, wodurch der Kunststoff die Farben ändert, die helle Farbe der Kunststoffmaterialien , Die offensichtlichen Veränderungen, solche wir mit transparenten PC- und ABS -Materialien, ändert sich eindeutig zu semitransparentem Gelb, aber der tiefe Farbstoff nach Gammastrahlensterilisation ohne offensichtliche Veränderungen wie dunkelschwarz.


Bei Bedarf müssen die CO-60-Sterilisation die plastischen Farbänderungen berücksichtigen, die den hohen Temperaturprozess verursacht haben.


Was sind Ethylenoxid und Sterilisation durch Ethylenoxid


Ethylenoxid (EO) ist ein Gas, das häufig zur chemischen Sterilisierung von Medizinprodukten und Produkten verwendet wird. Ethylenoxid ist ein wirksames und stark durchdringendes Alkylierungsmittel. Diese Eigenschaften machen es zu einem äußerst effektiven Sterilisationsmittel. In bestimmten Ebenen kann Ethylenoxid jedoch auch Krebs verursachen. Die Sterilisation durch Ethylenoxid tötet Mikroorganismen durch Exposition gegenüber Ethylenoxidgas unter Vakuum und Luftfeuchtigkeit ab. EO wird entweder als 100% EO oder in Kombination mit Kohlendioxid verwendet.

Welche Gegenstände können durch Ethylenoxid sterilisiert werden


Standard-Geräte und -materialien, die mit Ethylenoxid sterilisiert wurden, sind Kunststoffmaterialien (z. B. Kunststoffgeräte), Kleidermaterialien, Wärme-labiles Geräte und Pulver. Materialien, die feuchte Wärme sterilisiert werden können, können auch über Ethylenoxid sterilisiert werden. Wenn jedoch alle Materialien in Ihrem Gerät oder Produkt durch feuchte Wärme leicht sterilisiert werden können, ist feuchte Wärme die billigere und einfachere Sterilisationsoption.


Wie wird die Sterilisation durch Ethylenoxid durchgeführt?

Die Expositionszeit für die meisten EO -Sterilisationen ist relativ lang (ca. 6 Stunden). Die Gasbelüftungszeit ist ebenfalls lang und bis zu 24 Stunden oder mehr. Nach dem Laden von Gegenständen in eine Ethylenoxid -Sterilisationskammer wird ein Vakuum angewendet. Als nächstes ist die Kammer bis zur gewünschten relativen Luftfeuchtigkeit gefüllt. Dann wird eine angemessene Konzentration von EO -Gas hinzugefügt. Die Elemente, die sich einer Sterilisation unterziehen, ruhen im EO -Gas unter Vakuum und Luftfeuchtigkeit für die gewünschte Expositionszeit. Schließlich wird das Gas langsam und sicher aus der EO-Sterilisationskammer evakuiert, und die sterilisierten Gegenstände werden ausreichend belüftet, um die EO-Abgasung zu unterstützen. Für Sterilisationsvalidierungen kann der D-Wert der für EO-Sterilisationsvalidierungen verwendeten biologischen Indikatoren über den Bereich der relativen Luftfeuchtigkeitswerte bis zu 10-fach liegen.

Die Vorteile und Mängel der EO -Gassterilisation

Für die Derma Roller -Systemlinie, die am stärksten durch Arten von verschiedenen Kunststoffen hergestellt wurde, sind die Vorteile offensichtlich, die keine Farbänderungen verursachen. Daher müssen die Materialien, die die Materialien während der Produkte auswählen, nicht berücksichtigt und die unterschiedlichen Farbanforderungen von Kunden erfüllt.


Laut dem EO-Gassterilisationsprozess zeigt dies offensichtlich, dass der Prozess viel länger dauern wird als Co-60-Gammastrahlen, und müssen den Gasrückstand berücksichtigen, der für den menschlichen Körper schädlich und gefährlich ist. Nach dem Sterilisationsprozess benötigt es häufig eine 7 -tägige Gasfreisetzung, um sicherzustellen, dass der Rückstand die Sicherheit der menschlichen Gesundheit ist.

In der Micro -Nadel -Roller -Systemlinie benötigt die EO -Gassterilisation Way für das Produkt eine spezielle Verpackung. Oft verwenden wir zwei Arten von Paketmethoden.


Erstens ein billigerer Packungsweg, ein Plastikbeutel, der auch viele Arbeitskosten spart, benötigen nur Maschine, um den Beutel abzudichten. Dieses Paketdesign hat jedoch nur wenige Mängel.


1. Die Plastik- und Papiertüte ist leicht zu zerbrochen

2. Während des Sterilisationsprozesses werden die Risiken, die ein Nassbeutel oder das Phänomen des Bulge -Beutels erleiden, eintreten

3. Das Bewertungsdatum ist kürzer, wenn man bedenkt, dass die Waren nicht unter Standardumgebung übertragen oder gelagert werden, häufig ist die Bewertung ein Jahr.


Zweitens das Plastik-Tyvek-Papierpaket-Design. Auf diese Weise sind die Materialkosten viel höher und benötigen mehr Arbeitskosten. Aber es ist nicht einfach, kaputes Phänomen zu passieren, und selbst unter der No -Standard -Umgebung wird die Bewertung bis zu drei Jahre dauern.

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